Hunter
Kérdéses a HIV elleni "új remény"
Állítólag egy kísérleti gyógyszerrel sikerült felvenni az eddig kilátástalannak tűnő küzdelmet az HIV vírus fertőzésével. Az esemény akár vízválasztó is lehet a halálos kór elleni harcban, a közelmúlt kudarcai után sokan ugyanis lehetetlennek tartották egy ilyen gyógyszer kifejlesztését, viszont ha megnézzük a kísérletben szereplő számadatokat, akkor felmerül a kétely, hogy valós biológiai áttörés helyett csupán egy szerencsés matematikai arányról beszélünk.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az ENSZ UNAIDS ügynöksége "új reményként" nyilatkozik egy vakcináról, ami valójában két, korábban hatástalannak bizonyult gyógyszer kombinációjából született meg. A világ legnagyobb AIDS vakcina kísérletén, melyben több mint 16.000 önként jelentkező vett részt Thaiföldön, 31 százalékos eredményt sikerült elérni, jelentették be csütörtökön a kutatók Bangkokban.
Bár a siker mérsékelt, "ez az első bizonyíték egy biztonságos és hatékony megelőző gyógyszer megvalósíthatóságára" - nyilatkozott Jerome Kim ezredes, az Egyesült Államok Hadseregének HIV Kutatási Programja részéről, ami a Nemzeti Allergiás és Fertőző Betegségek Intézetével (NIAID) közösen támogatta a gyógyszer fejlesztését és a 2003-ban indult kísérletet. Az NIAID vezetője, dr. Anthony Fauci figyelmeztet, hogy "még korántsem értünk az út végére", ugyanakkor hangot adott meglepődésének és örömének is az eredménnyel kapcsolatban. Fauci saját bevallása szerint óvatos optimizmussal tekint az eredmény fokozhatósága és egy hatékonyabb AIDS vakcina kifejlesztése felé.
A nyilatkozatok valóban optimisták, ha figyelembe vesszük a számadatokat. A tanulmányt a thaiföldi Egészségügyi Minisztérium folytatta le, az országban általánosnak számító HIV törzsekkel. A kísérlet két csoporttal zajlott, melyekben 18 és 30 év közötti átlagos kockázatú férfiak és nők kaptak helyet. Az egyik csoportot a két vakcinából, a francia Sanofi Pasteur cég által kifejlesztett ALVAC és az amerikai Genentech által jegyzett AIDSWAX kombinációjából álló védőoltás sorozattal látták el, míg a másik csoport placebót kapott. Az önkéntesek felvilágosították a fertőzés elleni védekezésről, akik folytatták megszokott nemi életüket, és hathavonta HIV-tesztet végeztek rajtuk. Természetesen a kontrollcsoport tagjai nem tudták, hogy ők semmilyen hatóanyagot nem kaptak. A három éven át tartó, 105 millió dolláros kísérlet eredménye szerint a vakcinát megkapó 8197 főből álló csoportból 51 embernél alakult ki új fertőzés, míg a 8198 főt számláló kontroll csoportnál ez a szám 74 volt.
Ez valóban 31 százalékos fertőződési kockázatcsökkenést jelent, ha a puszta számokat nézzük, ami statisztikailag jelentős, de korántsem biztos, hogy a gyógyszeres kezelésnek tudható be. Számos tényező közrejátszhatott az eredmény kialakulásában, elképzelhető hogy a beoltott csoport tagjai hatékonyabban védekeztek a nemi aktusok során. Jelenleg a szakemberek azt sem tudják pontosan, hogyan nyújt védelmet a kombinált vakcina, elvileg az első oltóanyag az immunrendszert veszi rá a HIV támadására, a második pedig megerősíti a kiváltott reakciót. Tényleges információkat azonban csak a fertőzött önkéntesek vérmintáinak elemzéséből kaphatnak, ezekből megállapítható a szer immunrendszerre gyakorolt hatása. Jó hír, hogy a kezelésnek nem volt mellékhatása, kérdés hogy van-e megelőző hatása.
Az is kérdéses, hogy a szer működne-e az USA, Afrika, vagy a világ más részein pusztító törzsekkel szemben, az azonban tény, hogy akár egy kismértékű gyógyszeres segítségnek is nagy hatása lehet. Naponta 7500 ember fertőződik meg a HIV-vel világszerte, az UNAIDS becslése szerint 2007-ben 2 millióan haltak bele a kórba, ezért is fogadták sokan nagy lelkesedéssel a bangkoki bejelentést, különösen azok, akik dollármilliókat invesztáltak a tanulmányba.
"A mai nap történelmi mérföldkő" - mondta Mitchell Warren, a gyógyszerek fejlesztését segítő nemzetközi csoport, az AIDS Vakcina Támogatói Egyesülés elnöke. "Jelentős időbe és erőforrásokba kerül majd az adatok teljeskörű elemzése és megértése, de aligha kétséges, hogy a felfedezés lökést ad, és új irányba tereli az AIDS ellenszerének kutatásait"
A kutatás és az eredmények részleteiről októberben számolnak be egy párizsi konferencia keretében.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az ENSZ UNAIDS ügynöksége "új reményként" nyilatkozik egy vakcináról, ami valójában két, korábban hatástalannak bizonyult gyógyszer kombinációjából született meg. A világ legnagyobb AIDS vakcina kísérletén, melyben több mint 16.000 önként jelentkező vett részt Thaiföldön, 31 százalékos eredményt sikerült elérni, jelentették be csütörtökön a kutatók Bangkokban.
Bár a siker mérsékelt, "ez az első bizonyíték egy biztonságos és hatékony megelőző gyógyszer megvalósíthatóságára" - nyilatkozott Jerome Kim ezredes, az Egyesült Államok Hadseregének HIV Kutatási Programja részéről, ami a Nemzeti Allergiás és Fertőző Betegségek Intézetével (NIAID) közösen támogatta a gyógyszer fejlesztését és a 2003-ban indult kísérletet. Az NIAID vezetője, dr. Anthony Fauci figyelmeztet, hogy "még korántsem értünk az út végére", ugyanakkor hangot adott meglepődésének és örömének is az eredménnyel kapcsolatban. Fauci saját bevallása szerint óvatos optimizmussal tekint az eredmény fokozhatósága és egy hatékonyabb AIDS vakcina kifejlesztése felé.
A nyilatkozatok valóban optimisták, ha figyelembe vesszük a számadatokat. A tanulmányt a thaiföldi Egészségügyi Minisztérium folytatta le, az országban általánosnak számító HIV törzsekkel. A kísérlet két csoporttal zajlott, melyekben 18 és 30 év közötti átlagos kockázatú férfiak és nők kaptak helyet. Az egyik csoportot a két vakcinából, a francia Sanofi Pasteur cég által kifejlesztett ALVAC és az amerikai Genentech által jegyzett AIDSWAX kombinációjából álló védőoltás sorozattal látták el, míg a másik csoport placebót kapott. Az önkéntesek felvilágosították a fertőzés elleni védekezésről, akik folytatták megszokott nemi életüket, és hathavonta HIV-tesztet végeztek rajtuk. Természetesen a kontrollcsoport tagjai nem tudták, hogy ők semmilyen hatóanyagot nem kaptak. A három éven át tartó, 105 millió dolláros kísérlet eredménye szerint a vakcinát megkapó 8197 főből álló csoportból 51 embernél alakult ki új fertőzés, míg a 8198 főt számláló kontroll csoportnál ez a szám 74 volt.
Ez valóban 31 százalékos fertőződési kockázatcsökkenést jelent, ha a puszta számokat nézzük, ami statisztikailag jelentős, de korántsem biztos, hogy a gyógyszeres kezelésnek tudható be. Számos tényező közrejátszhatott az eredmény kialakulásában, elképzelhető hogy a beoltott csoport tagjai hatékonyabban védekeztek a nemi aktusok során. Jelenleg a szakemberek azt sem tudják pontosan, hogyan nyújt védelmet a kombinált vakcina, elvileg az első oltóanyag az immunrendszert veszi rá a HIV támadására, a második pedig megerősíti a kiváltott reakciót. Tényleges információkat azonban csak a fertőzött önkéntesek vérmintáinak elemzéséből kaphatnak, ezekből megállapítható a szer immunrendszerre gyakorolt hatása. Jó hír, hogy a kezelésnek nem volt mellékhatása, kérdés hogy van-e megelőző hatása.
Az is kérdéses, hogy a szer működne-e az USA, Afrika, vagy a világ más részein pusztító törzsekkel szemben, az azonban tény, hogy akár egy kismértékű gyógyszeres segítségnek is nagy hatása lehet. Naponta 7500 ember fertőződik meg a HIV-vel világszerte, az UNAIDS becslése szerint 2007-ben 2 millióan haltak bele a kórba, ezért is fogadták sokan nagy lelkesedéssel a bangkoki bejelentést, különösen azok, akik dollármilliókat invesztáltak a tanulmányba.
"A mai nap történelmi mérföldkő" - mondta Mitchell Warren, a gyógyszerek fejlesztését segítő nemzetközi csoport, az AIDS Vakcina Támogatói Egyesülés elnöke. "Jelentős időbe és erőforrásokba kerül majd az adatok teljeskörű elemzése és megértése, de aligha kétséges, hogy a felfedezés lökést ad, és új irányba tereli az AIDS ellenszerének kutatásait"
A kutatás és az eredmények részleteiről októberben számolnak be egy párizsi konferencia keretében.