Balázs Richárd
Zöld utat kaphat a női "Viagra"
Jövőre a boltokba kerülhet az első alacsony női nemi vágy kezelő gyógyszer az Egyesült Államokban.
A női Viagraként is emlegetett Flibanserin 18-6 arányban javasolta engedélyezésre az USA Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA) tanácsadói testülete csütörtöki szavazásán, bár több tanácstag kétségeit fejezte ki a szer kockázataival és hasznosságával kapcsolatban, kérve bizonyos "kockázatkezelési lehetőségek" feltüntetését a szokásos mellékhatások lista mellett a gyógyszer információs céduláján. Az még nem ismert, mik ezek pontosan, az orvosoknak azonban szóban figyelmeztetniük kell a hölgyeket, hogy a gyógyszer szedésekor ne fogyasszanak alkoholt és ne használják különböző más gyógyszerekkel együtt.
Az FDA augusztusban hozza meg végső döntését, de ez általában igazodik a tanácsadó bizottság szavazásához. A jóváhagyást feltételezve a gyártó Sprout Pharmaceuticals az Addyi márkanév bevezetését tervezi, és ígéretet tettek, hogy a piacra dobást követő első 18 hónapban nem reklámozzák közvetlenül a terméket a pácienseknek, ami egyébként nem gyakorlat az Egyesült Államokban.
Az Addyi mindazonáltal nem azonosítandó a Viagrával, a nőknek napi rendszerességgel kell szedniük, akár akarják a szexet az adott "pillanatban", akár nem. Míg a kék tabletta a nemi szerv vérellátását fokozza, az új gyógyszer az agy kémiáját változtatja meg, befolyásolva a különböző jelzővegyület, köztük a szerotonin és a dopamin receptorait.
A tanács tagjai a mellékhatások miatt sem nyugodtak, melyek között megtalálható az aluszékonyság, a vérnyomás hirtelen csökkenése és az ájulás, különösen alkohol fogyasztás esetén. Mindemellett a nemi vágyra gyakorolt hatása is korlátozott, a tesztek során átlagosan csupán havi egy alkalommal növelte a párok szexuális együttlétét, vagy más "szexuálisan kielégítő találkozását" - havi 2-3 alkalomról kiindulva.
A gyógyszer azért is sok vitát vált ki, mert korábban az FDA már kétszer elvetette az engedélyezést, további biztonsági adatokat kérve a gyártótól. Ugyanakkor többen szexistának kiáltották ki, hogy míg a férfiak impotenciájára több gyógyszer is kapható, addig a nők alacsony nemi vágyát semmivel sem lehet kezelni - ami a gyógyszereket illeti. A csütörtöki szavazás azonban nem minden támogatót győzött meg, Cindy Pearson, a Nemzeti Női Egészségügyi Hálózatának egyik vezetője követelte a gyógyszer engedélyezésének elvetését. "A gond nem a nemi egyenlőtlenséggel, hanem magával a gyógyszerrel van" - hangoztatta.
A női Viagraként is emlegetett Flibanserin 18-6 arányban javasolta engedélyezésre az USA Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA) tanácsadói testülete csütörtöki szavazásán, bár több tanácstag kétségeit fejezte ki a szer kockázataival és hasznosságával kapcsolatban, kérve bizonyos "kockázatkezelési lehetőségek" feltüntetését a szokásos mellékhatások lista mellett a gyógyszer információs céduláján. Az még nem ismert, mik ezek pontosan, az orvosoknak azonban szóban figyelmeztetniük kell a hölgyeket, hogy a gyógyszer szedésekor ne fogyasszanak alkoholt és ne használják különböző más gyógyszerekkel együtt.
Az FDA augusztusban hozza meg végső döntését, de ez általában igazodik a tanácsadó bizottság szavazásához. A jóváhagyást feltételezve a gyártó Sprout Pharmaceuticals az Addyi márkanév bevezetését tervezi, és ígéretet tettek, hogy a piacra dobást követő első 18 hónapban nem reklámozzák közvetlenül a terméket a pácienseknek, ami egyébként nem gyakorlat az Egyesült Államokban.
Az Addyi mindazonáltal nem azonosítandó a Viagrával, a nőknek napi rendszerességgel kell szedniük, akár akarják a szexet az adott "pillanatban", akár nem. Míg a kék tabletta a nemi szerv vérellátását fokozza, az új gyógyszer az agy kémiáját változtatja meg, befolyásolva a különböző jelzővegyület, köztük a szerotonin és a dopamin receptorait.
A tanács tagjai a mellékhatások miatt sem nyugodtak, melyek között megtalálható az aluszékonyság, a vérnyomás hirtelen csökkenése és az ájulás, különösen alkohol fogyasztás esetén. Mindemellett a nemi vágyra gyakorolt hatása is korlátozott, a tesztek során átlagosan csupán havi egy alkalommal növelte a párok szexuális együttlétét, vagy más "szexuálisan kielégítő találkozását" - havi 2-3 alkalomról kiindulva.
A gyógyszer azért is sok vitát vált ki, mert korábban az FDA már kétszer elvetette az engedélyezést, további biztonsági adatokat kérve a gyártótól. Ugyanakkor többen szexistának kiáltották ki, hogy míg a férfiak impotenciájára több gyógyszer is kapható, addig a nők alacsony nemi vágyát semmivel sem lehet kezelni - ami a gyógyszereket illeti. A csütörtöki szavazás azonban nem minden támogatót győzött meg, Cindy Pearson, a Nemzeti Női Egészségügyi Hálózatának egyik vezetője követelte a gyógyszer engedélyezésének elvetését. "A gond nem a nemi egyenlőtlenséggel, hanem magával a gyógyszerrel van" - hangoztatta.