MTI

Engedélyezték a britek a Pfizer/BioNTech-vakcina forgalmazását

Engedélyezte a brit gyógyszerfelügyeleti hatóság (MHRA) a Pfizer és a BioNTech vállalatok által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyag forgalmazását. Az Egyesült Királyság ezzel a világ első olyan országa, amely hatósági jóváhagyást adott egy koronavírus-vakcina alkalmazására.

Boris Johnson brit miniszterelnök minapi sajtótájékoztatóján közölte, hogy kormánya már 40 millió adagot megrendelt a Pfizer/BioNTech-oltóanyagból, és ez - mivel fejenként két oltásra lesz szükség - az első menetben húszmillió embernek, a brit lakosság csaknem egyharmadának lesz elegendő. A Pfizer és a BioNtech november elején bejelentette, hogy közösen kifejlesztett oltóanyaguk hatékonysága az addigi klinikai próbák és vizsgálatok eredményei alapján 90 százalék körüli.

A Pfizer nem sokkal később közölte, hogy a végleges hatékonysági mutató ennél is jobb, eléri a 95 százalékot. A gyógyszeripari cég nemrégiben jelezte, hogy brit jóváhagyás esetén néhány napon, akár órákon belül el tudja kezdeni vakcinájának nagy-britanniai forgalmazását.

Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója a Sky News brit kereskedelmi hírtelevíziónak nyilatkozva néhány napja kijelentette: a cég készen áll az első 20 millió, már elkészült adag azonnali kiszállítására azokba az országokba, amelyeknek a hatóságai megadják ehhez a hozzájárulást. A vállalat az idei év végéig 50 millió, 2021-ben 1,3 milliárd adag koronavírus-vakcinát tud gyártani.

A brit egészségügyi minisztérium szóvivője az engedélyezés szerdai bejelentése után közölte: a kormány elfogadta a gyógyszerfelügyeleti hatóság ajánlását a Pfizer/BioNTech-vakcina alkalmazásának engedélyezésére. A szóvivő szerint az MHRA a benyújtott dokumentáció alapos tanulmányozása után úgy döntött, hogy az oltóanyag megfelel a szigorú biztonsági, minőségi és hatékonysági előírásoknak.

A brit kormány oltásügyi vegyesbizottsága (JCVI) hamarosan közzéteszi végleges útmutatását arról, hogy kik kerüljenek a koronavírus elleni oltásban az elsők között részesülők kiemelt csoportjába. Ebben az elsőbbségi csoportban az idősotthonok lakói, az egészségügyben és a gondozószolgálatoknál dolgozók, az idősek és a klinikailag különösen veszélyeztetettnek minősülők szerepelnek majd - mondta az egészségügyi tárca szóvivője. Mindezek alapján a vakcina forgalmazása a jövő héten kezdődik az Egyesült Királyságban.

Matt Hancock brit egészségügyi miniszter mai Twitter-bejegyzésében megerősítette: a brit állami egészségügyi szolgálat (NHS) készen áll arra, hogy a jövő hét elején megkezdje az oltások beadását. Hancock a BBC rádió szerda reggeli hírműsorában kijelentette: a vakcina engedélyezésének híre alapján bízik abban, hogy húsvéttól már jobb lesz a helyzet, és a jövő nyár "már mindenki számára élvezetes lesz".

Sir Simon Stevens, az NHS vezérigazgatója szerdai nyilatkozatában közölte: az egészségügyi szolgálat az Egyesült Királyság történetének eddigi legnagyobb oltási kampányára készül. Sir Simon elmondta, hogy máris ötven kórház áll készenlétben az oltások beadásának megkezdésére, és folyamatban van új oltóközpontok kialakítása egyéb helyszíneken, köztük nagy befogadóképességű konferenciacsarnokokban is.

A Pfizer ismertetése szerint a vakcinát mínusz 70 fokos hőmérsékleten kell tartani szállítás közben. Ehhez a cég egy bőröndméretű hordozóeszközt fejlesztett ki, amelyben szárazjég tartja a hőmérsékletet a szükséges szinten akár tíz napig. Egy-egy konténerben hozzávetőleg ezer adag vakcina fér el, de a kiszállítás után öt napig normál hűtőszekrény-hőmérsékleten, 2-8 fokon is tárolható az oltóanyag. Így például a körzeti orvosi rendelőkben is külön beruházás nélkül megoldható a vakcina tárolása. A brit kormány külön államtitkárságot hozott létre az egészségügyi minisztériumon belül a koronavírus elleni oltási kampány megszervezésére és irányítására.

A napokban az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari csoport és az Oxfordi Egyetem közös fejlesztésű koronavírus-oltóanyagának gyógyszerfelügyeleti engedélyezési eljárása is megkezdődött Nagy-Britanniában. Ebből a vakcinából a brit kormány már 100 millió adagot megrendelt.

Hozzászólások

A témához csak regisztrált és bejelentkezett látogatók szólhatnak hozzá!
Bejelentkezéshez klikk ide
(Regisztráció a fórum nyitóoldalán)
  • zola2000 #8
    Az önkéntesség már megvolt: már többezer egészségügyi dolgozót beoltottak, előtte már többszázezret külföldön, tehát aki ott regisztrál az már többszázezer emberen rég kipróbált oltást kap, csak pár hónappal előbb mint pár millió másik magyar, ezért én már regisztráltam.

    Ez szerintem olyan hogy az oltásnak van egy minimális kockázata, de a vírusfertőzésnek sokkal nagyobb, inkább az előbbit választom.
    Utoljára szerkesztette: zola2000, 2020.12.31. 10:47:00
  • UUUU #7
    "Aztan van a hagyomanyos gyengitett vagy elolt virusos vakcina. A gyengitett a masik orosz, abba a gyengebb immunrendszeruek bele is halhatnak vagy legalabbis kijonnek rajtuk a koronavirus fertozes tunetei, ha meg nem is oli oket. Jo, de ilyet csak idohianyban, kapkodasbol gyart valaki"

    What ???? Gondolom teged nem oltottak be baranyhimlo ellen. Ezt hivjak, aktiv immunizalasnak es biztos kapkodas miatt gyartjak es alkalmazzak. :PPP.


    Utoljára szerkesztette: UUUU, 2020.12.25. 02:17:14
  • kvp #6
    Jelenleg vannak a csak RNS-t tartalmazo vakcinak, ezeket zsircseppekbe csomagoljak. Ha az RNS tiszta es nem tartalmaz masodlagos kodot, akkor ezek jok, bar kerdes mennyire hatekonyak. Hatranyuk, hogy csak fagyasztva lehet oket tarolni. Plusz ismetlo oltas kellhet X ido mulva.

    Vannak a seged virusos vakcinak. Ezekbol van 3, az egyik az orosz, a masik a brit, a harmadik amerikai. Ezek egy masik, aktiv virusba csomagoljak az RNS-t. Jonak jo, csak mutacio eseten ebbol egy komplett uj jarvany lehet. Erdekes otlet, hogy az oltast jarvanykent is lehet terjeszteni, de nekem nem tetszik. (azert jo, mert ha beoltunk egy embert az altala termelt "veszelytelen" virusok immunizalhatjak az oltasellenes kornyezetet is az eredeti, veszelyes virus ellen)

    Aztan van a hagyomanyos gyengitett vagy elolt virusos vakcina. A gyengitett a masik orosz, abba a gyengebb immunrendszeruek bele is halhatnak vagy legalabbis kijonnek rajtuk a koronavirus fertozes tunetei, ha meg nem is oli oket. Jo, de ilyet csak idohianyban, kapkodasbol gyart valaki.

    Marad az elolt virusos, ilyen a kinai sinovac fele. Ennek a legegyszerubb a gyartasa, csak emberkiserletek nelkul nagyon sok idobe telik. De ha van par szazezer folosleges fogoly, akkor addig lehet mindig ujabb es ujabb csoportoknak beadni az uj valtozatokat amig mar nem halnak meg tole. Igy viszonylag gyorsan lehet teljesen inaktivalt virusos vakcinat eloallitani. Es mivel a koronavirus 99%-ban nem halalos, ezert a kiserleti alanyok nagyresze sem hal meg, csak atesnek a fertozesen (+szovodmenyek). Ezt a modszert valasztottak a kinaiak, nekik pont van keznel tobb mint egy millio internalt kiserleti alanyuk. Igy sikerult 100%-os hatekonysagu, egy adagban is elegseges vakcinat gyartaniuk, sima iterativ emberkiserleti alapon. Jelenleg ez most a legjobb termek, a tomeggyartasi minosege kerdeses csak, de nehez nagyon elrontani.

    Az izraeli is hordozo virust hasznal, csak az nem replikalodik emberben, gyakorlatilag covid koronat kapnak az emberek egy emberre veszelytelen virusra tuzve. Biztos jo, de ezt a technikat meg nem probalta soha senki elesben. Az eles virusos (brit, ujabb orosz es amcsi) megoldast ellenben mar igen (foleg biologiai fegyverekhez, de genszerkeszteshez is hasznalhato).

    A szintetikus RNS alapu oltasokkal van bajom, nevezetesen az, hogy nem tudjuk mi van bennuk. Lehet csak azt amit mondanak es tenyleg csak a virus koronajat gyartja le. Lehet, hogy valami marker anyag is es zolden vilagit tole utanna az aki megkapta (allatkiserleteknel gyakori, hogy markerkent hasznaljak), de ez azonnal feltunne. Ha valakinek megvaltozik a szemszine vagy kino a harmadik laba az is. Viszont mivel a Bill / Melinda fele indiai/afrikai oltasokbol mar volt egy szeria amiben nem volt elegge elolve a gyemekbenulas virusa, ezert sokan az oltastol betegedtek meg. (lasd: az elso orosz covid vakcina mukodese) Es volt olyan is aminek az egyetlen enyhe es elhanyagolhato mellekhatasa a meddoseg volt. Persze miutan egy teveinterjuban kifejtettek, hogy a Fold lakossagat kb. a mostani 30%-ara kellene csokkenteni a fenntarthatosag erdekeben, kerdes melyik volt a mellekhatas? Mindenesetre akarmilyen mellekhatasa lesz az oltasoknak, a gyarto cegeket mar most elore felmentettek barmilyen kovetkezmeny alol.

    A fentiek fenyeben tesztelni kellene az osszes oltoanyagot es csak azt felhasznalni, ami biztonsagos. De meg jobb lenne csak olyan oltoanyagot felhasznalni, amirol tudjuk, hogy nem lehet az eredeti virustol fuggetlen mellekhatasa. Ilyen pedig a 100%-osan elolt virusos hagyomanyos oltas, ami jelenleg csak Kinanak van es ha jol ertem hajlando lenne az egesz bolygot ellatni vele, kvazi onkoltsegi aron. (csak cserebe utanna ne akadalyozzuk a kinai szabadkereskedelmet torvenyekkel meg vamokkal, meg emberi jogi feltetelekkel)

    Na, ehhez kepest itthon csak azt kerdezik, hogy kerunk-e oltast, de azt nem, hogy melyiket, szoval amit sikerul beszerezni azt kapjak az emberek. Remelhetoleg elotte letesztelik par onkentesen. Btw. itt lehet regisztralni onkentesnek: https://vakcinainfo.gov.hu/regisztracio-oltasra
  • UUUU #5
    Uristen. Joember, nem a tulajdonosa, hanem az egyik reszvenyese, mint sok mas ilyen konszernnek, mert mindenhova fektetnek be. Tehat maximum resztulajdonos es befekteto.
  • rebekakocsis #4
    Mint ahhoz is hogy hülye légy. Az alusisakot el ne feledd.
  • Ender Wiggin #2
    teljesen félreértetted...
  • kvp #1
    A sima RNS vakcinakban nem tudni mi van, de legalabb nem tartalmaznak hordozo virust, tehat csak a beoltott emberre hatnak. Ezzel szemben a hordozo virusos vakcinaknal elofordulhat keresztbe fertozes, tehat a hordozo virus replikalodik es maga az oltas egyfajta fertozeskent kezd el terjedni. Ez addig nem gond, amig nem mutalodik, ami laboratoriumi korulmenyek kozott, (a szokasos tojas helyett) abortalt emberi embrio sejtekben szaporitva nem gond, de kint a vilagban nem igazan iranyithato. Szerintem nem lenne annyira nyero ha pont az egyik oltas szabadulna el...

    ps: Az oltoanyagok tomeggyartasat es az mRNS technologia hatasmechanizmusat egesz jol elmagyarazza ez a video:
    https://youtu.be/d2yYzCA5qac?t=75